アルツハイマー病ワクチンとは、アルツハイマー病の原因となるアミロイドβとタウというタンパク質を標的としたワクチンです。今後、臨床試験の結果が順調に得られれば、早ければ2025年頃に、アルツハイマー病ワクチンの製品化が実現する可能性もあります。しかし、逆に、臨床試験で問題が見つかった場合は、製品化が遅れる可能性があります。
アルツハイマー病ワクチンとは、アルツハイマー病の原因となるアミロイドβとタウというタンパク質を標的としたワクチンです。
アルツハイマー病は、脳内にアミロイドβとタウが蓄積することで、神経細胞の損傷や死を引き起こす疾患です。そのため、アルツハイマー病ワクチンは、これらのタンパク質の蓄積を抑制することで、アルツハイマー病の進行を遅らせたり、予防したりすることを目的としています。
アルツハイマー病ワクチンの開発は、20年以上前から行われてきましたが、これまでのところ、臨床試験で有効性が確認されたワクチンはありませんでした。しかし、近年、脳からアミロイドβを除去する画期的な治療薬が登場したことで、アルツハイマー病ワクチン開発への期待が高まっています。
現在、世界中で7つのアルツハイマー病ワクチンの臨床試験が進行中または終了しています。これらのワクチンは、アミロイドβとタウを直接標的とするもの、免疫システムを介してアミロイドβとタウを除去するものなど、さまざまな方法で開発されています。
アルツハイマー病ワクチンが成功すれば、アルツハイマー病の治療や予防に大きく貢献するものと期待されています。
具体的には、アルツハイマー病ワクチンは、以下の方法でアルツハイマー病を治療または予防すると考えられています。
アルツハイマー病ワクチンの開発が成功すれば、アルツハイマー病の治療や予防に大きな進歩をもたらす可能性があります。
2023年11月25日、米政府のデータベース「ClinicalTrials.gov」によると、少なくとも7つのアルツハイマー病ワクチンの臨床試験が進行中または終了していることがわかった。
アルツハイマー病のワクチン開発は、20年以上前に最初の有望な開発が試みられたが、臨床試験を受けた有志のうち6%が命に関わる髄膜脳炎を発症したことで、中止された。しかし、近年、脳から有毒タンパク質を除去する画期的なアルツハイマー病の治療薬が登場したことで、ワクチン開発熱が復活している。
現在のワクチンは、免疫システムを抑制し、同病に関連するタンパク質であるベータアミロイドとタウを除去する設計となっている。
エーザイとバイオジェンが新たに発売した「レケンビ」と、イーライリリーが現在、米国で承認審査中の「ドナネマブ」は、高度に標的化された人工抗体を患者に注入し、体内の免疫構造を回避する方法で、アミロイドの除去が早期のアルツハイマー病と闘う鍵であると、いう見解を確立させた。
バクシニティ、ACイミューン、プロテナといった医薬品企業の科学者らは、最初のワクチンで何が問題だったかを理解したと確信し、過剰な炎症を招くことなく免疫反応を引き起こすと期待される注射の試験を行っている。
米食品医薬品局（FDA）は、最初の2つのワクチンをファストトラック（優先審査）の対象に定めた。
ボストンの医療組織、マス・ジェネラル・ブリガムのアルツハイマー病研究者、レイサ・スペリング博士は、同病の予防を研究する上でワクチンが重要な役割を果たすと考えている。
これらのワクチンが成功すれば、アルツハイマー病の治療や予防に大きく貢献するものと期待されている。
アルツハイマー病ワクチンの製品化時期については、現在のところ、明確な見通しが立っていません。
現在、世界中で7つのアルツハイマー病ワクチンの臨床試験が進行中または終了していますが、いずれのワクチンも、まだ有効性や安全性が完全に確認されていません。
今後、臨床試験の結果が順調に得られれば、早ければ2025年頃に、アルツハイマー病ワクチンの製品化が実現する可能性もあります。しかし、逆に、臨床試験で問題が見つかった場合は、製品化が遅れる可能性があります。
また、アルツハイマー病は、進行性の疾患であるため、ワクチンが有効性を発揮するためには、早期の段階で投与することが重要です。そのため、アルツハイマー病ワクチンが製品化されたとしても、すぐに一般に普及するかどうかは、また別の問題です。
アルツハイマー病ワクチンの製品化に向けては、今後も、臨床試験の進展や、社会的な議論など、さまざまな要素が影響していくと考えられます。
日本でアルツハイマー病ワクチンを開発している企業は、以下のとおりです。
これらの企業は、いずれも、アミロイドβとタウを標的としたワクチンの開発を進めています。
エーザイ株式会社とバイオジェン・ジャパン株式会社は、アミロイドβを標的としたワクチン「AN200」の臨床試験を実施しています。このワクチンは、アミロイドβの凝集を阻害することで、脳への蓄積を抑制する効果が期待されています。
キョーリン製薬ホールディングス株式会社は、アミロイドβとタウの両方を標的としたワクチン「KHK-01」の臨床試験を実施しています。このワクチンは、アミロイドβの凝集を阻害するとともに、タウの凝集を分解する効果が期待されています。
田辺三菱製薬株式会社は、アミロイドβを標的としたワクチン「MT-2766」の臨床試験を実施しています。このワクチンは、アミロイドβの凝集を阻害するとともに、脳からアミロイドβを除去する効果が期待されています。
これらのワクチンの臨床試験の進展が、アルツハイマー病ワクチンの開発において重要な鍵となると考えられます。